4 Perbedaan IDAK dan IPAK, Segera Catat!

Bagi Anda yang memiliki bisnis di bidang distribusi alat kesehatan (alkes), IDAK dan IPAK mungkin sudah tidak asing lagi mengingat kehadirannya sangat penting. Hanya saja, masih ada beberapa orang yang belum tahu apa saja perbedaan IDAK dan IPAK.

Secara terminologi keduanya memang terdengar mirip dan memiliki arti yang sama, yaitu Izin Distribusi Alat Kesehatan dan Izin Penyalur Alat Kesehatan. Jadi, sangat wajar jika pengusaha yang baru terjun ke bisnis ini masih bingung membedakannya. 

Perbedaan IDAK dan IPAK 

Jika Anda masih belum paham apa itu IPAK dan IDAK, keduanya sama-sama merupakan perizinan yang berkaitan dengan distribusi alat kesehatan. Faktanya, kedua perizinan ini adalah perizinan yang sama, mengingat IDAK adalah pengganti IPAK.

Lalu kira-kira apa saja perbedaannya? Berikut adalah beberapa perbedaan di antara kedua perizinan ini! 

1. Persyaratan

Berdasarkan penjelasan di atas, Anda mungkin sudah paham jika IPAK adalah istilah lama dari IDAK. Menariknya, bukan hanya namanya saja yang diganti, namun persyaratannya juga perlu Anda perhatikan.

Secara garis besar, persyaratan IDAK terdengar sangat simple jika dibandingkan dengan IPAK. Selama Anda merupakan badan usaha yang berdiri secara legal, maka Anda pasti sudah memiliki semua persyaratan yang dibutuhkan untuk mengurus perizinan satu ini. 

Beberapa syarat mengurus IDAK yang perlu Anda miliki adalah akta pendirian, SK, semua dokumen legal pendukung lainnya, serta KBLI perdagangan besar alat kesehatan (46691). Anda juga harus punya bangunan, prasarana, dan SDM yang telah memenuhi standar. 

Selain itu, ada beberapa dokumen pendukung yang perlu Anda siapkan agar proses perizinan berjalan dengan lancar, seperti:

• Surat permohonan pengurusan IDAK
• Daftar dan brosur produk alkes yang akan didistribusikan oleh badan usaha Anda
• Denah bangunan kantor dan gudang tempat penyimpanan alkes dan peralatan di sana
• Bagi penyalur alkes elektromedik harus memiliki peralatan bengkel
• Memiliki penanggung jawab teknis (PJT), serta melampirkan salinan KTP dan ijazah PJT
• Memiliki direktur dan melampirkan pas foto direktur
• Surat perjanjian kerja sama yang ditanda tangani oleh direktur atau perwakilan badan usaha dan pihak PJT

2. Masa Berlaku

Perbedaan yang harus Anda ketahui adalah masa berlakunya. Sebelum IPAK diganti IDAK dalam Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia, lebih tepatnya pada Permenkes Nomor 44 Tahun 2017, IPAK tidak memiliki masa berlaku alias seumur hidup. 

Namun kini, Anda perlu memperbarui perizinan setiap 5 tahun sekali karena masa berlaku IDAK hanya 5 tahun saja. Karena perbedaan IDAK dan IPAK yang satu ini, pemilik usaha yang sudah memiliki IPAK pun wajib mengurus IDAK dalam waktu secepat mungkin. 

Pemerintah ingin memastikan bahwa pengawasan dan pengendalian distribusi alat kesehatan lebih ketat daripada sebelumnya. Tujuannya adalah untuk memastikan bahwa alkes yang ada aman dan layak untuk digunakan.

3. Jenis Dokumen 

Lalu, ada perbedaan yang lainnya, yaitu jenis dokumennya. Hal ini karena jenis dokumen IPAK adalah sertifikat fisik sedangkan IDAK berbentuk dokumen surat elektronik, sehingga bisa Anda unduh dan cetak sendiri. 

Perbedaan ini bisa terjadi karena adanya perubahan zaman, mengingat kini Anda bisa mengurus semua hal secara online. Selain lebih mudah, dokumen surat elektronik pun jauh lebih aman dan tidak rentan rusak seperti dokumen fisik yang lainnya. 

4. Lembaga yang Menerbitkan Dokumen

Perbedaan yang terakhir dan wajib Anda ketahui adalah lembaga yang menerbitkan dokumen perizinannya. Pada saat mengurus perizinan IPAK, Anda hanya perlu mendapatkan izin tersebut dari pihak Kementerian Kesehatan (Kemenkes) saja. 

Inilah yang membedakannya dengan IDAK, mengingat Anda harus mendapat izin dari Kementerian Investasi dan Hilirisasi (BPKM) atas persetujuan dari Kemenkes. Tujuannya untuk meningkatkan pengawasan atas peredaran alat kesehatan di Indonesia. 

Cara Mengurus Pembuatan IDAK

Setelah tahu perbedaan IDAK dan IPAK, Anda bisa segera mencari jasa pengurusan IDAK yang profesional dan berpengalaman seperti Legalist.id. Karena itu. jangan ragu untuk menghubungi kami langsung atau via IG untuk pengurusan IDAK yang cepat dan anti ribet!